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再極醫藥展示口服PD-L1藥物治療腦膠質(zhì)瘤的動(dòng)物藥效

日期:2023年12月18日

2023年12月18日,再極醫藥與溫州大學(xué)醫學(xué)院聯(lián)合開(kāi)展的口服PD-L1藥物MAX-10181治療腦膠質(zhì)瘤的動(dòng)物藥效數據,獲準在2024年美國癌癥協(xié)會(huì )年會(huì )(AACR)進(jìn)行展示。這是一項全球首創(chuàng )的口服腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑與口服化療藥物聯(lián)合用藥的報道,這種免疫與化療全口服聯(lián)合用藥將開(kāi)創(chuàng )腦膠質(zhì)瘤治療的新篇章。


腦膠質(zhì)瘤

腦膠質(zhì)瘤是由于大腦和脊髓膠質(zhì)細胞癌變所產(chǎn)生的,最常見(jiàn)的原發(fā)性顱內腫瘤。我國腦膠質(zhì)瘤年發(fā)病率為 5~8/10 萬(wàn),目前只有替莫唑胺一個(gè)成熟的化療藥物可用,5年生存率不足10%,腦膠質(zhì)母細胞瘤患者的生存期僅14.6個(gè)月,亟待新的創(chuàng )新藥提高治療療效。      雖然免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1/L1抗體給腫瘤治療帶來(lái)革命性的變化,已經(jīng)成為治療多種實(shí)體瘤的主要聯(lián)合用藥的方案。但由于這些抗體的蛋白質(zhì)理化特性,較難透過(guò)血腦屏障,給藥效率低,迄今為止沒(méi)有任何一款PD-1/L1抗體藥物獲批臨床治療腦膠質(zhì)瘤。因此,免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療腦膠質(zhì)瘤是全球性的巨大挑戰,是未滿(mǎn)足的臨床需求。


MAX-10181

再極醫藥研發(fā)的,全球領(lǐng)先的口服PD-L1抑制劑MAX-10181具有血腦屏障穿透能力。在與臨床常用的腦膠質(zhì)瘤治療化藥替莫唑胺的聯(lián)合用藥的動(dòng)物試驗中,取得了優(yōu)異的結果: 相比替莫唑胺單藥,聯(lián)合MAX-10181提高50%的生存率,具有統計學(xué)差異。目前,MAX-10181處于臨床II期試驗,探索聯(lián)合用藥治療多種實(shí)體瘤。再極醫藥已經(jīng)啟動(dòng)與首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院的著(zhù)名腦膠質(zhì)瘤治療專(zhuān)家李文斌教授合作,探索MAX-10181聯(lián)合替莫唑胺治療腦膠質(zhì)瘤的臨床療效。


再極醫藥臨床開(kāi)發(fā)執行總監 王靜:


臨床前的動(dòng)物聯(lián)合用藥實(shí)驗數據和人體臨床1期的數據表明,MAX-10181是一款基石性藥物,可以與多種藥物進(jìn)行聯(lián)合,用于治療PD-1/L1抗體耐藥/不耐受和無(wú)法治療的腫瘤,彌補抗體藥物的臨床治療短板,為腫瘤免疫治療開(kāi)辟新的應用領(lǐng)域。


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小分子PD-L1抑制劑MAX-10181的臨床II期獲批

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