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小分子PD-L1抑制劑MAX-10181的臨床II期獲批

日期:2023年10月23日

20231023日,再極醫藥宣布,公司自主研發(fā)的、口服有效的,小分子PD-L1抑制劑MAX-10181聯(lián)合卡培他濱片治療晚期/轉移性實(shí)體瘤的II期臨床研究(編號:MAX-10181-003),獲得國家藥監局(NMPA)批準。




MAX-10181在澳大利亞和中國分別完成臨床I期試驗,在白人人群和中國人群中展現出良好的安全性、耐受性和PK數據。同時(shí),在PD-L1<5%的病人中,MAX-10181與K藥(臨床I期報道:Clinical Cancer Research 2015, 21(9): 4286)具有相似的疾病控制率(DCR)。更重要的是,在PD-1/L1抗體耐藥或不耐受的病人中獲得了積極的療效數據。

MAX-10181與卡培他濱組成全口服聯(lián)合用藥的方案,覆蓋一、二、三級營(yíng)銷(xiāo)終端,只要快遞可達之處,患者都可以居家用藥。



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